对于印发独资病院界限扩翻怒放试点职责决议的告知勾引 户外

国卫医政发〔2024〕36号

北京市、天津市、上海市、江苏省、福建省、广东省、海南省卫生健康委、商务应用部门、中医药局、疾控局：

为贯彻落实党的二十届三中全会精神，鼓励医疗界限有序扩翻怒放，国度卫生健康委、商务部、国度中医药局、国度疾控局制定了《独资病院界限扩翻怒放试点职责决议》。现印发给你们，请崇拜组织实施。

国度卫生健康委

商务部

国度中医药局

国度疾控局

2024年11月1日

（信息公开款式：主动公开）

独资病院界限扩翻怒放试点职责决议

为贯彻落实党的二十届三中全会精神，鼓励医疗界限有序扩翻怒放，特制定本决议。

一、总体要求

以习近平新时期中国性情社会观念念念想为相易，全面贯彻落实党的二十届三中全会精神，统筹发展和安全，鼓励医疗界限有序扩翻怒放，试点允许开采外商独资病院，引进国际高水平医疗资源，丰富国内医疗管事供给，优化营商环境，为东谈主民环球和在华外籍东谈主士等提供多元化医疗管事。同期，进一步加强风险驻防，齐备事中过后监管措施，确保试点职责隆重有序。

二、试点任务

允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛开采外商独资病院（中医类之外，不含并购公立病院）。

三、试点条目

（一）投资主体条目。央求开采外商独资病院的境外投资者应当是冒失平静承担民事包袱的法东谈主，具有直接或障碍从事医疗卫生投资与束缚的教授，并稳当以下条目：

1.冒失提供国际先进的病院束缚理念、束缚模式和管事模式；

2.冒失提供具有国际向上水平的医学技艺和设备；

3.不错补充或改善当地在医疗管事才调、医疗技艺和医疗设施方面的不及，拓展多元化管事供给景况。

（二）开采和运转条目。外商独资病院应当按照《中华东谈主民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华东谈主民共和国生物安全法》《中华东谈主民共和国数据安全法》《医疗机构束缚条例》《中华东谈主民共和国东谈主类遗传资源束缚条例》等法律法例轨则开采和运转，并稳当以下条目：

1.病院的筹画性质不错是渔利性或者非渔利性；

2.病院类别为概括病院、专科病院、康复病院，病院级别为三级，不得开采神经病病院、传染病病院、血液病病院、中医病院、中西医聚集病院、少数民族医病院；

3.病院的诊疗科目不得登记血液内科；

4.病院不得开展医疗和伦理风险较高的诊疗活动，主要包括：东谈主体器官移植技艺、东谈主类赞成生殖技艺、产前筛查和产前会诊技艺，精神科入院治愈，肿瘤细胞治愈新技艺磨真金不怕火性治愈等；

5.允许病院按轨则聘请异邦大夫、港澳台大夫、港澳其他卫生专科技艺东谈主员短期执业，全院束缚和卫生专科技艺东谈主员的中方（内地）东谈主员占比均不得少于50%；

6.病院信息束缚系统应当接入属地医疗管事监管平台，电子病历、医用设备等信息存储管事器应当位于我国境内；

7.稳当医保联系轨则的病院可按门径央求纳入医保定点。同期，撑握病院对接国表里交易健康保障。

四、束缚措施

属地卫生健康行政部门应当照章履行对外商独资病院的准入和事中过后束缚职责。外商独资病院应当照章开展诊疗活动，并加强自我束缚。

（一）准入束缚。外商独资病院的缔造审批和执业登记由地市级卫生健康行政部门初审后，报省级卫生健康行政部门审核。稳当条目的，由省级卫生健康行政部门核发缔造医疗机构批准书和医疗机构执业许可证。联系缔造审批和执业登记的办理历程、央求材料和办理期限等均参照《中外结伴、联接医疗机构束缚暂行办法》《卫生部对于颐养中外结伴联接医疗机构审批权限的告知》履行。外商独资病院的医疗机构执业许可证有用期为5年，有用期届满前可按轨则央求持续。稳当条目的，换发医疗机构执业许可证。

（二）执业束缚。卫生健康行政部门应当将外商独资病院纳入医疗质地安全束缚规模，饱读舞外商独资病院插足病院评审评价。外商独资病院应当按照中国联系法律法例筹画束缚，并按照临床诊疗指南、临床技艺操作规范和行业要领以及医学伦理规范等联系要求开展诊疗活动。

（三）监督束缚。联系省级和地市级卫生健康行政部门把柄具体事项，按照联系法律法例轨则履行属地监管包袱。

五、组织实施

联系省级卫生健康行政部门应当会同商务、中医药、疾控等部门制定具体职责决议，于2024年12月底前报国度卫生健康委和商务部。属地卫生健康行政部门应当加强外商独资病院执业运转情况的监测评估，与联系部门设立协同束缚机制，实时商榷惩处试点中遭逢的要点难点问题。遇有关键情况，要实时向国度卫生健康委、商务部施展。原有轨则与本试点决议不相符的，以本决议为准。

 

独资病院界限扩翻怒放试点职责决议战略解读

一、试点的主要依据和遑急真谛

党的二十届三中全会明确提议，扩大自主怒放，鼓励电信、互联网、西宾、文化、医疗等界限有序扩翻怒放。9月7日，商务部、国度卫生健康委、国度药监局印发《对于在医疗界限开展扩翻怒放试点职责的告知》，提议拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛开采外商独资病院（中医类之外，不含并购公立病院）。开采外商独资病院的具体条目、要乞降门径等将另行告知。

把柄《告知》要求，11月1日，国度卫生健康委会同商务部、国度中医药局、国度疾控局签发《试点决议》，对开采外商独资病院提议具体明确要求，并组织联系场地作念好贯彻落实。

允许试点开采外商独资病院，是中国医疗界限对外怒放的有益本质和探索，故意于优化营商环境，故意于丰富国内医疗资源多元供给，故意于与内资病院造成互补协同场所，故意于得志住户多头绪、千般化的健康管事需求，故意于为国内医疗机构发展提供参考鉴戒。

二、试点职责的总体筹商

医疗行直接接影响东谈主民生命健康权力。在商榷设定试点条目时，咱们坚强贯彻落实党的二十届三中全会部署，坚握高水平对外怒放，将试点条目聚焦引进海外高水平的医疗资源，并留心齐备事中过后监管措施，切实保障东谈主类遗传资源安全和医疗质地安全。

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三、外商独资病院的开采和运转束缚

外商独资病院应当稳当我国《基本医疗卫生与健康促进法》《生物安全法》《数据安全法》《医疗机构束缚条例》《东谈主类遗传资源束缚条例》等法律法例的一般性要求，同期还应当稳当《试点决议》轨则的试点条目。审批准入方面，对外商独资病院的投资主体、级别类别、诊疗科目、诊疗活动、东谈主员组成、数据安全等提议了特意要求；在审批门径上，由地市级卫生健康委初审，报省级卫生健康委审批；在执业束缚方面，要求外商独资病院应当与国内其他医疗机构相同实行医疗质地束缚，盲从法律法例、诊疗旧例和规范等。属地卫生健康部门应当加强监管。

四、试点职责的组织实施

《试点决议》要求，联系省级卫生健康委会同商务、中医药、疾控等部门制定具体职责决议，切实压实属地束缚包袱。联系属地卫生健康部门要加强外商独资病院执业运转的监测评估，会同联系部门设立协同监管机制，实时和解惩处试点中遭逢的难点问题。遇有关键情况，要实时向国度卫生健康委、商务部施展。

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